Zamówienia publiczne

Przedmiot zamówienia:

Zakup i dostawa sprzętu medycznego sterylnego jednorazowego użytku.

Numer zamówienia:

350/26/2012

odpowiedzi na pytania

Poznań, dnia 23.04.2012
EZ/350/26/2012/561

Wg rozdzielnika:
do wszystkich zainteresowanych i uczestników postępowania o zamówienie publiczne.
dotyczy: przetargu nieograniczonego nr EZ/350/26/2012 Zakup i dostawa sprzętu medycznego sterylnego jednorazowego użytku

Wielkopolskie Centrum Onkologii uprzejmie informuje, iż wpłynęły zapytania do specyfikacji istotnych warunków zamówienia, na które udzielamy odpowiedzi.

PYTANIE
Pakiet nr 5:
Poz. nr 1
Prosimy o dopuszczenie trójwarstwowa maski chirurgicznej wiązanej na troki przeznaczonej dla użytkowników o szczególnie wrażliwej skórze. Kolor niebieski. Maseczka spełnia wymagania normy EN 14683 (typ II).
Efektywność filtracji minimum ≥98%
Łatwość oddychania <29,4 ∆P (Pa)
Przeznaczone do zabiegów wysokiego ryzyka (ortopedia, chirurgia sercowo – naczyniowa)

ODPOWIEDŹ
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ dotyczący ciśnienia różnicowego min ∆35,3Pa. Większe ∆Pa oznacza wyższy komfort oddychania użytkownika, zwłaszcza w przypadku długich zabiegów. Dodatkowo typ „ kaczy dziób” zwiększa łatwość oddychania poprzez zwiększoną powierzchnię w masce.

PYTANIE
Pakiet nr 5
Poz. nr 2
Prosimy o dopuszczenie maski chirurgicznej typu anti-splash - odporna na przesiąkanie, czterowarstwowa. Wiązana na troki. Kolor zielony. Maseczka spełnia wymagania normy EN 14683 (typ IIR).
Efektywność filtracji minimum ≥98%
Łatwość oddychania <49,0 ∆P (Pa)
Odporność na przesiąkanie (mm Hg) ≥120
Przeznaczone do zabiegów wysokiego ryzyka (ortopedia, chirurgia sercowo – naczyniowa)
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza ww. maski pod warunkiem iż łatwość oddychania jest większa niż ∆29,4 (Pa)

PYTANIE
Pakiet nr 5
Poz. nr 3
Prosimy o dopuszczenie półmaski filtrującej zgodnej z normą EN 149, bez zaworu oddechowego, klasa P3. Kolor biały. Środek ochrony indywidualnej.
Poziom skuteczności filtru >99%

ODPOWIEDŹ
Zamawiający wymaga maski z zaworem, gdyż zwiększa to efektywność filtracji oraz ułatwia oddychanie zwłaszcza przy długich zabiegach.

PYTANIE
Pakiet nr 5:
Poz. nr 1, 2
Prosimy o dopuszczenie trójwarstwowa maski chirurgicznej wiązanej na troki przeznaczonej dla użytkowników o szczególnie wrażliwej skórze. Kolor niebieski. Maseczka spełnia wymagania normy EN 14683 (typ II).
Efektywność filtracji minimum ≥98%
Łatwość oddychania <29,4 ∆P (Pa)
Przeznaczone do zabiegów wysokiego ryzyka (ortopedia, chirurgia sercowo – naczyniowa)

ODPOWIEDŹ
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ dotyczący ciśnienia różnicowego. Większe ∆(Pa) oznacza wyższy komfort oddychania użytkownika, zwłaszcza przy długich zabiegach.

PYTANIE
Pakiet nr IV:
Prosimy o wydzielenie poz. 2 i utworzenie z niej odrębnego Pakietu.
Poz. 1. Czy Zamawiający dopuści zestaw uniwersalny o następujących parametrach i składzie:
1 taśma op 9x50 cm
1 serweta stołu Mayo, wzmocniona 78 x 145 cm,
4 ręczniki do rąk
2 przyklejane serwety z łatą chłonną i uchwyt na przewody 75 x 90 cm, łata chłonna 15x50 cm
1 przyklejana serweta średnia z łatą chłonną i przykryciem na przewody 180 x 180 cm, łata chłonna 15x50 cm
1 przyklejana serweta duża 150 x 240 cm
1 serweta na stół do instrumentarium 150 x 190 cm
1 kieszeń dwukomorowa 30x40 cm
Laminat trzywarstwowy, PE+PP+PP (polietylen, polipropylen) foliowany, nieprzemakalny grubość folii 33µ, w części chłonnej polipropylen
Gramatura w części podstawowej 75g/m2
Gramatura w części chłonnej 80g/m2 ŁATA CHŁONNA
Odporność na rozerwanie na mokro, obszar krytyczny >290 kPa
Odporność na rozerwanie na sucho, obszar krytyczny > 314 kPa
Odporność na penetrację płynów (chłonność) > 167 cm H2O
Wykonany zgodnie z normą EN 13795-3 oraz Dyrektywą 93/42 EEC dla produktów medycznych. Wyprodukowany zgodnie z ISO 9001, ISO 13485
Na opakowaniu odklejana etykieta z numerem serii, datą ważności produktu?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza proponowanego zestawu ponieważ zestaw serwet uniwersalnych był przedmiotem innego postępowania. Zamawiający wymaga pełnego zestawu ( obłożenia + sprzęt sterylny) przeznaczony do nagłych zabiegów operacyjnych. W związku z tym, iż Zamawiający nie dopuszcza samego zestawu serwet , nie wyraża także zgody na wydzielenie pozycji nr 2 z pakietu nr IV.

PYTANIE
Pakiet nr XI:
Czy Zamawiający dopuści rękawice o AQL=1,0, o mankiecie prostym z taśmą adhezyjną, w kolorze zielonym?
Czy Zamawiający dopuści załączenie do oferty dokumentów potwierdzających zgodność z normami np. Karty Technicznej zamiast badań?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza wyżej opisane rękawice, pod warunkiem iż w załączone karty techniczne będą potwierdzały zgodność z wszystkimi normami zawartymi w SIWZ.- W związku z powyższym Zamawiający modyfikuje zapis SIWZ dopuszczając załączenie do oferty potwierdzenie producenta poświadczające zgodność z normami PN/EN 455-1,2,3; ASTMF 1671.
Zapis dotyczący pakietu XI otrzymuje brzmienie:
„……Zamawiający wymaga dołączenia do oferty protokołu potwierdzającego zgodność z normą PN/EN 455-1,2,3; ASTMF 1671 (przenikanie wirusów) lub potwierdzenie producenta rękawic zgodności z tymi normami oraz 3 par rękawic….”

PYTANIE
Pakiet II , poz. 1
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje kateterów moczowodowych skalowanych co 1 cm?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza skalowanie co 1 cm, jednakże nie wymaga.

PYTANIE
Pakiet X, poz. 1
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie igły do pobierania leków z tępym ostrzem?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza proponowanych igieł, ponieważ takowe były już przedmiotem orębnego postępowania.

PYTANIE
Pakiet X, poz. 1
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie igły w rozmiarze 18G-1,2mm X 40 mm?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza ww. igłę ale nie wymaga.

PYTANIE
Pakiet X, poz. 1
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje czerwonej nasadki dla łatwej identyfikacji igły do pobrań leków.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie zamieścił takowego opisu w SIWZ, jednakże dopuszcza czerwoną nasadkę ale nie wymaga.

PYTANIE
Pakiet X, poz. 1
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje tępej igły do pobierania leków z filtrem 5 mikronów dla efektywnej filtracji drobin szkła, metalu, gumy i innych zanieczyszczeń.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza proponowanych igieł, ponieważ takowe były już przedmiotem orębnego postępowania

PYTANIE
Pakiet XII
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie wody do nawilżania tlenu w jednorazowym pojemniku 340ml/650ml, ze sterylnie zapakowanym łącznikiem do dozownika tlenu. Potwierdzone badaniami klinicznymi zastosowanie wody przez okres minimum 28 dni do wielu pacjentów.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza ww. wody ponieważ jest ona przedmiotem odrębnej umowy. Ponad to podtrzymany jest wymóg 4 portów bocznych, ponieważ umożliwiają one różne moduły tlenoterapii: insuflacja tlenowa, ciepła, zimna nebulizacja, nebulizacja ultradźwiękowa oraz nawilżanie przez respirator.

PYTANIE
Pakiet XI
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje rękawiczek z poprzecznymi i podłużnymi wzmocnieniami mankietu?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie, jednakże nie wymaga.

PYTANIE
Pakiet XI
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie czy rękawiczki chirurgiczne mają być pakowane w zewnętrzne opakowanie foliowe podciśnieniowo pozbawione powietrza (próżniowe)? Rozwiązanie tego typu pozwala Zamawiającemu na natychmiastową identyfikację wszelkich mikrouszkodzeń opakowania i skutecznie wyklucza ryzyko użycia przez lekarza wyjałowionej rękawicy.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie, jednakże nie wymaga.

PYTANIE
Pakiet XI
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje dołączenia do oferty badań na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty badań na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3

PYTANIE
Pakiet XIV, poz. 1
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje by do maski krtaniowej dołączony był żel i strzykawka luer- lock?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający wymaga dołączenia żelu i strzykawki luer- lock.

PYTANIE
Pakiet XV, poz. 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawu do 24-godzinnej toalety jamy ustnej biologicznie czystego, pozostałe parametry bez zmian.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza powyższe, jednakże nie wymaga.

PYTANIE
Pakiet XV, poz. 2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawu do toalety jamy ustnej biologicznie czystego, pozostałe parametry bez zmian.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza powyższe, jednakże nie wymaga.

PYTANIE
Dotyczy przedmiotu zamówienia – pakiet II
Ile otworów bocznych zamawiający oczekuje w kateterze moczowodowym typu oliwka w pakiecie II.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający wymaga przynajmniej dwóch otworów bocznych.

PYTANIE
Pakiet 6, POZ. 3
Czy Zamawiający dopuści igły wykonane ze stali nierdzewnej z drenem, końcówka luer z zatyczką?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający podtrzymuje wymóg końcówki luer-lock, ponieważ jest ona bezpieczniejsza zarówno dla personelu jak i pacjenta. Końcówka luer- lock jest bardziej szczelna, nie ulatniają się przy niej aerozole podczas podawania i odłączania leku.

PYTANIE
Pakiet 6, poz4

Czy Zamawiający dopuści rurki o rozmiarze Ch 3/90 zamiast 2/90

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza, jednakże nie wymaga.

PYTANIE
Pakiet 11, POZ. 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice o nieśliskiej powierzchni?

ODPOWIEDŹ
Zgodnie z zapisem SIWZ Zamawiający wymaga rękawic lekko teksturowanych czyli o nieśliskiej powierzchni.

PYTANIE
Pakiet 11, POZ. 1

Czy Zamawiający oczekuje badań potwierdzających zgodność z normą ASTMF 1671 niezależnych od producenta?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza dołączenie do oferty potwierdzenia producenta zgodności z normą ASTMF 1671. Zamawiający w odpowiedzi powyżej zmodyfikował zapis w tym zakresie.

PYTANIE
Pakiet 17, POZ. 1

Czy Zamawiający dopuści czyściki bez samoprzylepnych kontrolek.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.

pakiet XI poz. 3
Proszę o dopuszczenie kaniul :

Kod koloru Rozmiar ( GAUGE) Rozmiar w mm
Szary 16 G 1,7 x 45
Biały 17 G 1,4 x 45
Zielony 18 G 1,2 x 32
Różowy 20 G 1,0 x 32
Niebieski 22 G 0,8 x 25

Posiadające 3 paski radiocieniujące. Filtr hydrofobowy i i sterylizowane tlenkiem etylenu.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający podtrzymuje wymóg min. 6 pasków radiocieniujacych, ponieważ w przypadku złamania lub oderwania się części kaniuli, łatwiej jest ja zlokalizować. Zastawka antyzwrotna jest także lepszym rozwiązaniem, ponieważ w przypadku zbyt niskiego ciśnienia krwi, co u naszych pacjentów występuje dość często, lub wstrząsu hipowolemicznego mamy pewność, że wkłucie jest w naczyniu. Zamawiający dopuszcza sterylizację tlenkiem etylenu i proponowane rozmiary kaniul.

PYTANIE
pakiet X
Proszę o dopuszczenie igły 1,2 x 40 mm. Reszta parametrów bez zmian. Większa długość pozwala na pobranie leków z większych fiolek. Zamawiający wymaga próbek do ww. pakietu dlatego sam będzie mógł ocenić ich jakość.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza igłę 1,2 x 40mm, pozostałe zapisy SIWZ bez zmian.

PYTANIE
Pakiet VII
Czy Zamawiający biorąc pod uwagę, że kryterium ceny ofert 100% cena dopuści do postępowania w pakiecie VII czyścik do czyszczenia końcówek z koagulacji: podkładka przylepna w rozmiarze 5 c x 5cm ( +/- 0,5cm). Sterylne, jednorazowe, pakowane pojedynczo w folie- papier. Na każdym opakowaniu nadruk nr serii i daty ważności.

ODPOWIEDŹ
Rozmiar 5 x 5cm ( + 0,5cm) jest zgodny z SIWZ. Natomiast Zamawiający nie dopuszcza czyścików mniejszych niż 5 cm. W przypadku zbyt małych wymiarów czyścika dochodzi do zwijania się w trakcie zabiegów co utrudnia czyszczenie narzędzi. Ponadto w takich sytuacjach zżywa się 2- krotnie większą ilość czyścików, co nie jest ekonomiczne dla szpitala.

PYTANIE
Pakiet I.
2. Kleszcze endoskopowe.

Prosimy o sprecyzowanie jakiego rodzaju będą wymagane kleszczyki i w jakiej ilości.
Z zapisów SIWZ wynika, iż mają to być kleszcze:
 gastroskopowe dł. 160 cm
 kolonoskopowe 240 cm
 do biopsji stycznej (brak danych dot. długości narzędzia)

Jaką długość mają mieć łopatki ?

Czy Zamawiający dopuści szczypczyki z jednym otworem na jednej łopatce ?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający określił sumaryczną ilość kleszczyków 160 cm i 240cm, w zależności od rodzaju zabiegów będą zamawiane na bieżąco. Zgodnie z zapisami SIWZ Zamawiający wymaga aby kleszcze przeznaczone zarówno do gastro jak i kolonoskopii można było używać także w biopsji stycznej. Takie rozwiązanie znacznie ułatwia i skraca zabieg.

PYTANIE
Pakiet I.
2. Kleszcze endoskopowe.
Jakiego kształtu mają być miseczki: owalne, okrągłe, aligator?

ODPOWIEDŹ
Miseczki maja być owalne.

PYTANIE
Pakiet I.
2. Kleszcze endoskopowe.
Co zamawiający rozumie przez zwiększoną pojemność łopatki?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający przez zwiększoną pojemność łopatki rozumie taka łopatkę Sr. 2,4mm, dzięki której można uzyskać większy bioptat niż przy standardowej pojemności szczęk o śr. 2,4mm. Ma to zasadnicze znaczenie przy chorobach nowotworowych.

PYTANIE
Pakiet I.
2. Kleszcze endoskopowe.
Czy Zamawiający dopuści szczypczyki z jednym otworem na jednej łopatce ?

ODPOWIEDŹ
Podwójne otwory umożliwiają pobranie więcej wycinków do badań, co w chorobach nowotworowych ma duże znaczenie.

PYTANIE
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie IV poz. 2- Zestaw do nagłych zabiegów brzusznych- pudełka na zużyte igły, z pojedynczą matą magnetyczną, pojemność 20 igieł, pozostałe parametry zgodne z opisem technicznym- parametrami przedmiotu zamówienia.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający wyraża zgodę- dopuszcza ale nie wymaga powyższego.

PYTANIE
Czy Zamawiający wymaga aby na fakturze, dostarczonej wraz z zamówionym towarem, znajdowały się takie informacje jak nr serii i data ważności?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga powyższych informacji na fakturze.

PYTANIE
Czy Zamawiający wymaga dołączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, które nakłada obowiązek na wykonawcę powiadamiania zamawiającego o wszelkich wycofanych, wstrzymanych w obrocie produktach?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, ale dopuszcza.

PYTANIE
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę urzędowej stawki VAT w związku z jej planowaną zmianą, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający w SIWZ zawarł zapis:

„ Wzór umowy stanowi załącznik nr 6 do specyfikacji. Zamawiający przewiduje zmianę warunków umowy w niżej określonym przypadku:
a) wydłużenie okresu realizacji w przypadku niewykorzystania całości umowy.
b) zmiany stawki podatku VAT
c) zmian cen urzędowych
d) zmian stawek opłat celnych
e) zastosowania waloryzacji cen „
Wobec powyższego Zamawiający dopuszcza zmianę ceny brutto w przypadku zmiany stawek VAT.

PYTANIE
Czy Zamawiający wymaga aby dostawy towaru do siedziby Zamawiającego odbywały się odpowiednimi środkami transportu, czyli autami wyposażonymi w zabudowy typu „ izoterma” posiadającymi możliwość ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie zawarł takiego wymogu w SIWZ.

PYTANIE
Pakiet nr 9, pozycja 2
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek z czterostronnym podcięciem na tłoku bez napisu, iż jest to strzykawka typu perfuzyjnego.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza strzykawki z 4- stronnym podcięciem na tłoku, natomiast nie dopuszcza strzykawek bez napisu iż jest to strzykawka typu perfuzyjnego. Taka informacja podczas sytuacji awaryjnych umożliwia szybką weryfikację produktu.

PYTANIE
Pakiet nr 9, pozycja 3
Czy Zamawiający dopuści złożenie ofert na kaniule z koreczkiem portu, który nie jest „ samozamykającym się”, natomiast dzięki dopasowaniu poszczególnych elementów, gwarantuje szczelność i wygodę zamykania i otwierania?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego, ponieważ w przypadku kaniuli bez koreczka samozamykającego się, wymagane jest jego ręczne domkniecie, co może skutkować przypadkowym uszkodzeniem naczynia.

PYTANIE Pakiet nr 9, pozycja 3
Czy Zamawiający dopuści złożenie ofert na kaniule z filtrem hydrofobowym?

ODPOWIEDŹ
Zamawiający wymaga kaniuli z zastawką antyzwrotną, ponieważ w przypadku zbyt niskiego ciśnienia krwi ( co u naszych pacjentów występuje dość często) lub wstrząsu hipowolemicznego mamy pewność , iż wkłucie jest w naczyniu.

PYTANIE
Pakiet nr 9, pozycja 3
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rozmiarów kaniul odpowiednio:
1,1 x 33cm ( 20 G) zamiast 1,1 x 32cm
1,7 x 50 mm ( 16G) zamiast 1,8 x 45mm

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza oferowane rozmiary kaniul.

PYTANIE
pakiet nr 9, pozycja 3
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie kaniul z 4 lub 3 paskami kontrastującymi w RTG

ODPOWIEDŹ
Zamawiający podtrzymuje wymóg min. 6 pasków radiocieniujących, ponieważ w przypadku złamania lub oderwania się części kaniuli łatwiej jest ja zlokalizować.

PYTANIE
pakiet nr 9, pozycja 3
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie kaniul sterylizowanych tlenkiem etylenu.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza kaniule sterylizowane tlenkiem etylenu, jednakże nie wymaga.

PYTANIE
pakiet nr 9, pozycja 3
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie kaniul wykonanych z PTFE.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza kaniul wykonanych z PTFE ponieważ nie uplastycznia się on pod wpływem temperatury ciała pacjenta. Może dojść do przypadkowego uszkodzenia naczynia.
PYTANIE
pakiet nr 9, pozycja 3
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rozmiarów kaniul odpowiednio:
0,8x25 mm (22G) zamiast 0,9x25 mm
1,0x32 mm (20G) zamiast 1,1x32 mm
1,2x40 mm (18G) zamiast 1,3x45 mm
1,4x42 mm (17G) zamiast 1,5x45 mm
1,7x42 mm (16G) zamiast 1,8x45 mm.

ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza oferowane wymiary jednakże nie wymaga.

W związku z modyfikacją SIWZ Zamawiający zmienia termin składania i otwarcia ofert przetargowych.

Składanie ofert do dnia 22.05.2012 do godz. 09.00.
Otwarcie ofert w dniu 22.05.2012r. o godz. 10.00

Z poważaniem,
z-ca dyrektora ds. ekonomiczno-eksploatacyjnych

inż. Małgorzata Kołodziej- Sarna

Pismo przygotował: Sylwia Krzywiak, Dział zamówień publicznych i zaopatrzenia, tel. 061 8850 644

« Powrót do szczegółów zamówienia