Zamówienia publiczne

Przedmiot zamówienia:

Zakup i dostawa rękawic diagnostycznych.

Numer zamówienia:

350/42/2015

odpowiedzi na pytania

1
Poznań, dnia 11.05.2015
EZ/350/26/2015/586
Wg rozdzielnika:
do wszystkich zainteresowanych i uczestników postępowania o zamówienie publiczne.
dotyczy: przetargu nieograniczonego nr EZ/350/26/2015 Zakup i dostawa rękawic diagnostycznych
Wielkopolskie Centrum Onkologii uprzejmie informuje, iż wpłynęły zapytania do specyfikacji istotnych warunków zamówienia, na które udzielamy odpowiedzi.
PYTANIE
Pakiet 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice nitrylowe bez wewnętrznej warstwy łagodząco – nawilżającej, pozostałe parametry bez zmian?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Wymaga się aby wewnętrzna powierzchnia rękawicy posiadała warstwę łagodząco-nawilżającą.
PYTANIE
Pakiet 1
Czy Zamawiający dopuści opakowania po 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Z uwagi na różne źródło użytkowników oraz na częstotliwość wykorzystania asortymentu i względy logistyczne Zamawiający wymaga opakowania po 200sztuk. Zamawiający posiada zamocowane w stałych miejscach pojemniki o wymiarach dopasowanych do konkretnego opakowania.
PYTANIE
Pakiet 2
Czy Zamawiający dopuści rękawice nitrylowe o standardowej długości 240mm, teksturowane na opuszkach palców?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe z uwagi na specyficzne warunki pracy- patomorfologia. Wymaga się rękawic o niestandardowej długości 260mm.
PYTANIE
Pakiet 2
Czy zamawiający wyrazi zgodę na potwierdzenie odporności rękawic na przenikanie wirusów dołączyć badania wykonane przez jednostkę niezależną bez konieczności oznakowania na opakowaniu?
2
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza powyższe- dołączenie badań wykonanych przez niezależna jednostkę, jednak nie wymaga oznakowania na opakowaniu
PYTANIE
Pakiet 2
Czy zamawiający dopuści rękawice z oznakowaniem barierowości na opakowaniu na 6 substancji w tym 1 alkohol?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego, wymaga się aby rękawice były odporne na przenikanie min. 8 substancji oraz min. 2 alkoholi.
PYTANIE
Pakiet 4
Czy zamawiający dopuści rękawice nitrylowe, niebieskie, bez warstwy łagodząco-nawilżającej, teksturowane na końcach palców, oznakowane jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat III?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza rękawic bez warstwy łagodząco- nawilżającej, natomiast dopuszcza oznakowanie jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat III
PYTANIE
Pakiet 4
Prosimy zamawiającego o dopuszczenie rękawic z warstwą wewnętrzna łagodząco- nawilżającą aloesu- aloevera i witaminy E pakowanych w rozmiarach XS-L po 200 sztuk i XL po 180 sztuk.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Z uwagi na różne źródło użytkowników oraz na częstotliwość wykorzystania asortymentu i względy logistyczne Zamawiający wymaga opakowania po 100sztuk.
Zamawiający posiada zamocowane w stałych miejscach pojemniki o wymiarach dopasowanych do konkretnego opakowania.
PYTANIE
Pakiet 4
Prosimy zamawiającego o wyjaśnienia, czy nie zaistniała omyłka pisarska w pakiecie 4 w rękawicach nitrylowych, co do Środka Ochrony Indywidualnej kategorii I, i zamawiający miał na myśli kat. III, gdyż to kategoria III mówi o ochronnie przed substancjami mogącymi powodować trwały uszczerbek na zdrowiu , takimi jak wysoko stężone alkohole, formalina i formaldehyd a z takim substancjami na kontakt personel medyczny w szpitalach. Natomiast Kategoria I normy EN420 mówi o ochronie przed substancjami takimi jak związki zasadowe i mydła, a przed tymi nie trzeba się chronić i jest to ochrona na poziomie rękawic winylowych; natomiast rękawice nitrylowe zostały wprowadzone, by chronić personel medyczny przed zagrożeniami chemicznymi, większymi niż winyl. I jak widać w pozostałych pozycjach w których zamawiający oczekuje rękawic nitrylowych wszystkie pozostałe posiadają badania chroniące personel medyczny na poziomie kategorii III, dlatego prosimy o potwierdzenie czy jest omyłka pisarska ?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający wyjaśnia iż nie zaszła omyłka pisarska. Zamawiający wymaga tak jak w opisie Specyfikacji. Rękawice o których mowa w pytaniu Zamawiajacy wymaga w innych pakietach.
3
PYTANIE
Pytanie 1 dotyczy Pakietu 4 – rękawice nitrylowe
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w powyższej pozycji rękawicy nitrylowej z wewnętrzną warstwą chlorowaną, niebieska, bez zawartości protein lateksowych – cienkie – grubość na palcu 0,12 mm, na dłoni 0,08 mm, na mankiecie 0,06 mm. Teksturowane na końcach palców. AQL – 1,0 z fabrycznie naniesioną informacją na opakowaniu. Zgodność z normą EN 455, oznakowany jako wyrób medyczny i środek ochrony indywidualnej kategorii III – tj. do procedur najwyższego ryzyka. Rozmiary według potrzeb Zamawiającego od XS do XL. Opakowanie a’100 sztuk .
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Wymaga się rękawic zgodnych z wymaganiami SIWZ.
PYTANIE
Pytanie 2 dotyczy Pakietu 4 – rękawice nitrylowe
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w powyższej pozycji rękawicy nitrylowej z wewnętrzną warstwą chlorowaną, pokrywaną kolagenem i allantoiną. Pokrycie wewnętrznej warstwy rękawicy kolagenem zapewnia utrzymanie właściwego nawilżenia skóry oraz zapobiega transepidermalnej utracie wody z naskórka. Dodatkowo zawartość allantoiny zapewnia natychmiastową regenerację, łagodząc podrażnienia wynikające z pracy w szczególnie niesprzyjających warunkach. Różowa, bez zawartości protein lateksowych – cienkie – grubość na palcu 0,11mm-0,12 mm, na dłoni 0,08 mm, na mankiecie 0,06 mm. Teksturowane na końcach palców. AQL – 1,5 z fabrycznie naniesioną informacją na opakowaniu. Zgodność z normą EN 455, oznakowany jako wyrób medyczny i środek ochrony indywidualnej kategorii III – tj. do procedur najwyższego ryzyka. Rozmiary według potrzeb Zamawiającego od XS do XL. Opakowanie a’100 sztuk .
Jednocześnie pragniemy podkreślić, iż za zgodą dyrekcji Szpitala WCO na każdym oddziale zostały przeprowadzone testy rękawic, w tym tych opisanych w pytaniu nr 1 i pytaniu nr 2. Uzyskały one bardzo wysokie lub najwyższe oceny, a oddziały testujące wyraziły chęć pracy w testowanych rękawicach. Na dowód – drogą mailową i pisemną załączam ankiety z przeprowadzonych testów.
ODPOWIEDŹ
dopuści rękawicę z wewnętrzną warstwą chlorowaną, pokrywaną kolagenem i allantoiną jako dodatkowy składnik do wymaganych w SIWZ aloesu- aloevera i witaminy E.
Jednocześnie informujemy, iż błędnym jest twierdzenie, iż Dyrekcja WCO wyraziła zgodę na przeprowadzenie testów rękawic, tak jak pisze pytający.
PYTANIE
Pytanie 3 dotyczy Pakietu 4 – rękawice nitrylowe
Alternatywnie prosimy o zgodę na zaoferowanie rękawic w opakowaniach a’200. Umożliwi to złożenie oferty na ten sam produkt w korzystniejszej dla Zamawiającego cenie.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Z uwagi na różne źródło użytkowników oraz na częstotliwość wykorzystania asortymentu i względy logistyczne Zamawiający wymaga opakowania po 100sztuk. Zamawiający posiada zamocowane w stałych miejscach pojemniki o wymiarach dopasowanych do konkretnego opakowania.
PYTANIE
Pytanie 4 dotyczy Pakietu 9 – rękawice lateksowe
4
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w powyższej pozycji rękawicy o grubościach nieznacznie różniących się od wymaganych tj. grubość na palcu: 0,10-0,12mm, na dłoni: 0,09-0,11mm – różnice te nie wpływają na cechy użytkowe. Oferowane rękawice są szczelne, trwałe i odporne na uszkodzenia mechaniczne przy jednoczesnym zachowaniu elastyczności i komfortu użytkowania. Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza powyższe.
Jednocześnie Zamawiający koryguje rok produkcji na min. 2015r.
PYTANIE
Pakiet nr 4
Czy Zamawiający odstąpi od wymogu zaoferowania rękawic nitrylowych do badań z wewnętrzna warstwą łagodząco- nawilżająca aloesu- aloevera i witaminy E?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Wymaga się rękawic z wewnętrzną warstwą łagodząco-nawilżającą aloesu i witaminy E, które są optymalne dla użytkujących je osób z racji wykonywanych w nich czynności
PYTANIE
Pakiet nr 4
Czy Zamawiający dopuści rękawice nitrylowe, bezpudrowe, chlrowane od strony wewnętrznej i polimerowe od strony roboczej?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Wymaga się rękawic z wewnętrzną warstwą łagodząco-nawilżającą aloesu-aloevera i witaminy E, które są optymalne dla użytkujących je osób z racji wykonywanych w nich czynności
PYTANIE
Pakiet nr 4
Czy Zamawiający dopuści rękawice pakowane a’200szt. dla rozmiarów XS-L oraz a’10 szt. dla rozmiaru XL z odpowiednim przeliczeniem ilości?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Z uwagi na różne źródło użytkowników oraz na częstotliwość wykorzystania asortymentu i względy logistyczne Zamawiający wymaga opakowania po 100sztuk. Zamawiający posiada zamocowane w stałych miejscach pojemniki o wymiarach dopasowanych do konkretnego opakowania.
PYTANIE
Pakiet nr 9
Czy Zamawiający dopuści rękawice diagnostyczne niejałowe, lateksowe, pudrowane gładkie z rolowanym mankietem o uniwersalnym kształcie pasującym na lewą i prawą dłoń o zawartości protein poniżej 150 μg/g, grubość palca 0,10mm, dłoni 0,09, zgodnie z normą EN 455:1-4.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie wyraża zgody na gładkie rękawice. Wymaga się powierzchni posiadającej teksturę. Wymaga się protein max. 60μg/g.
PYTANIE
Pakiet nr 3
5
Prosimy o dopuszczenie rękawic: rękawice diagnostyczne lateksowe bezpudrowe, niejałowe, kształt uniwersalny, kolor kremowy, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach XS-XL, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana (potwierdzone kartą techniczną wytwórcy), długość rękawicy minimum 240mm (potwierdzone badaniami wytwórcy), grubość: na palcu 0,11-0,12mm, na dłoni 0,09-0,10mm oraz na mankiecie 0,07-0,08mm (potwierdzone badaniami wytwórcy), siła zrywu minimum przed starzeniem 7N oraz minimum po starzeniu 7N (potwierdzone badaniami wytwórcy), wydłużenie minimum przed starzeniem 700% i minimum po starzeniu 700% (potwierdzone badaniami wytwórcy), poziom protein lateksu poniżej 30 μg/g, posiadające AQL max 1.5 (potwierdzone badaniami wytwórcy), rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 374-1 z wył. pkt. 5.3.2, EN 374-2, EN 420, rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium), rękawice odpowiednie do kontaktu z żywnością (potwierdzone deklaracją wytwórcy), rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice diagnostycznie i ochronne, oznakowany fabrycznie poziom AQL, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie papierowe.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuści powyższego. Zaoferowane rękawice nie posiadają wymaganych przez Zamawiającego badań na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 ( potwierdzonych raportem badania wytwórcy), badań migracji globalnej ( potwierdzonych raportem badania niezależnego laboratorium), oraz z opisu nie wynika aby były wolne od akceleratorów chemicznych ( potwierdzonych raportem badania niezależnego laboratorium).
PYTANIE
Pakiet 1
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic zawierających warstwę łagodząco - nawilżającą na bazie naturalnego owsa (bezglutenowego) – Technologia COATS jest uznana przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków) jako środek ochronny dla skóry – rozwiązanie to poszerzy krąg dostawców i zwiększy konkurencyjność, ponieważ każdy producent zastrzega formuły technologiczne, a rozwiązanie wymagane SIWZ posiada tylko jeden producent.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuści rękawice zawierające warstwę łagodząco – nawilżającą na bazie naturalnego owsa ( bezglutenowego ) jako dodatkowy składnik do opisanych już naturalnego aloesu i witaminy E.
PYTANIE
Pakiet 1
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic gładkich z dodatkową teksturą na palcach?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Zamawiający oczekuje rękawic w całości mikroteksturowanych z dodatkową teksturą na palcach dla bezpieczeństwa chwytu i łatwiejszego szybkiego zakładania
PYTANIE
Pakiet 1
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic w kolorze jasnoniebieskim?
ODPOWIEDŹ
Tak, dopuści rękawice w kolorze jasnoniebieskim.
6
PYTANIE
Pakiet 2
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic w kolorze niebieskim o grubości na palcu 0,13 +/-0,02?
ODPOWIEDŹ
Nie, nie dopuści rękawic o zaproponowanej grubości, gdyż zamawiający określił przedział dla grubości rękawicy, a opisany parametr nie mieści się w przedziale.
PYTANIE
Pakiet 2
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic gładkich z dodatkową teksturą na palcach?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający oczekuje rękawic w całości mikroteksturowanych z dodatkową teksturą na palcach dla bezpieczeństwa chwytu i łatwiejszego szybkiego zakładania
PYTANIE
Pakiet 2
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic pakowanych po 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Z uwagi na różne źródło użytkowników oraz na częstotliwość wykorzystania asortymentu i względy logistyczne Zamawiający wymaga opakowania po 150sztuk. Zamawiający posiada zamocowane w stałych miejscach pojemniki o wymiarach dopasowanych do konkretnego opakowania.
PYTANIE
Pakiet 3
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic pokrytych polimerem i potwierdzonych kartą techniczną wytwórcy, bez informacji na opakowaniu? Jednocześnie chcemy nadmienić, że napis na opakowaniu nie wpływa na walory użytkowe produktu.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuści powyższe.
PYTANIE
Pakiet 3
Zwracamy się do zamawiającego o wyjaśnienie czy nie zaszła omyłka pisarska w opisie produktu – zamawiający wymaga rękawic zgodnych z „rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 374-1 z wył. pkt. 5.3.2, EN 374-2, EN 374-3, EN 420,” jednocześnie będących do minimalnego ryzyka czyli rękawic w kat I PPE – zestawienie tych norm odpowiada rękawicy będącej w kategorii III PPE?
ODPOWIEDŹ
Nie, nie zaszła pomyłka. Zamawiający wymaga wszystkich opisanych norm i badań, jednak rękawice mogą być w kategorii I.
PYTANIE
Pakiet 3
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic będących w Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuści powyższe
7
PYTANIE
Pakiet 3
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie wysokiej klasy i rozciągliwych rękawiczek o sile zrywania min. 9,1N przed starzeniem i min.7,1N po starzeniu oraz wydłużeniu min. 700% przed starzeniem i min.650% po starzeniu z poziomem protein lateksu poniżej 35μg/g?
ODPOWIEDŹ
Nie, nie dopuści, gdyż poziom protein lateksu w proponowanych rękawicach jest poniżej 35 ug/g, a nie jak zamawiający określił poniżej 30 ug/g. Jest to dla zamawiającego bardzo ważny parametr ze względu na alergie jakie mogą wywoływać proteiny lateksu i zamawiający oczekuje jak najniższego poziomu w oferowanych rękawicach. Zamawiający dopuszcza pozostałe parametry.
PYTANIE
Pakiet 4
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic zawierających warstwę łagodząco - nawilżającą na bazie naturalnego owsa( bezglutenowego) – Technologia COATS jest uznana przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków), jako środek ochronny dla skóry – rozwiązanie to poszerzy krąg dostawców i zwiększy konkurencyjność ponieważ każdy producent zastrzega formuły technologiczne a rozwiązanie to posiada tylko jeden producent.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuści rękawice zawierające warstwę łagodząco – nawilżającą na bazie naturalnego owsa ( bezglutenowego ) jako dodatkowy składnik do opisanych już naturalnego aloesu i witaminy E.
PYTANIE
Pakiet 4
Zwracamy się do zamawiającego czy nie zaszła omyłka pisarska w opisie produktu – zamawiający wymaga rękawic jako środek ochrony indywidualnej kat I który stanowi ochronne tylko przed „minimalnym ryzykiem „ – jednostka Państwa jest szpitalem o podwyższonym ryzyku ( podawanie leków cytostatycznych) rękawice muszą stanowić dobrą ochronę przed wieloma czynnikami, ponadto w poprzednich postępowaniach na rękawice Państwo stawialiście bardzo duże wymogi ochronne dla podstawowych rękawic nitrylowych.
ODPOWIEDŹ
Nie, nie zaszła pomyłka. Zamawiający wymaga wszystkich opisanych norm i badań, jednak rękawice mogą być w kategorii I.
PYTANIE
Pakiet 4
Czy zamawiający dopuści rękawice zgodność z normą EN 455, oznakowane jako wyrób medyczny Klasy I i środek ochrony indywidualnej Kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu (norma EN 455, EN 374 – cz. 2 i 3 z poziomami ochrony, EN 420), odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 – 3 – min. 8 substancji z czasem ochrony, badania na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671 (fabryczne oznakowanie na opakowaniu)?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga powyższego- przy zachowaniu wszystkich wymagan zawartych w opisie.
PYTANIE
Pakiet 4
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic w kolorze jasnoniebieskim?
8
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga.
PYTANIE
Pakiet 4
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic pakowanych po 200 szt. podobnie jak w pakietach np. pakiecie nr 1. Rozwiązanie takie nie wpływa na jakość rękawic, a z analizy wymagań w zakresie ilości sztuk w opakowaniu dla innych pakietów wynika, że Zamawiający wymaga różnie pakowanych rękawic.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Z uwagi na różne źródło użytkowników oraz na częstotliwość wykorzystania asortymentu i względy logistyczne Zamawiający wymaga opakowania po 100sztuk. Zamawiający posiada zamocowane w stałych miejscach pojemniki o wymiarach dopasowanych do konkretnego opakowania.
PYTANIE
Pakiet 5
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic Nitrylowych polimeryzowanych będących wyrobem medycznym i środkiem ochrony indywidualnej Kat III ?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga przy zachowaniu wszystkich wymaganych parametrów.
PYTANIE
Pakiet 5
Czy zamawiający odstąpi od zaoferowania rękawic antybakteryjnych, ponieważ rękawiczki wykonane w technologii umożliwiającej redukcję bakterii z powierzchni zewnętrznej i wewnętrznej rękawicy uzyskuje się poprzez dodanie w etapie produkcji antybiotyku zapobiegającego rozwój drobnoustrojów.
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie odstępuje od wymogu.
PYTANIE
Pakiet 5
Czy zamawiający dopuści rękawice winylowe nie zawierające szkodliwych ftalanów DEHP/DOP –
będących wyrobem medycznym i środkiem ochrony indywidualnej Kat III ?
ODPOWIEDŹ
Zamawiający nie dopuszcza rękawic wykonanych tylko z winylu, natomiast dopuszcza ale nie wymaga pozostałe parametry zawarte w pytaniu.
UWAGA:
Ocena oferty przez Zamawiającego zostanie dokonana w oparciu o wymagania zawarte w specyfikacji z uwzględnieniem niniejszych odpowiedzi na pytania.
Z poważaniem,
z-ca Dyr. ds. ekonomiczno-eksploatacyjnych
inż. Małgorzata Kołodziej-Sarna
Pismo przygotował: Sylwia Krzywiak, Dział zamówień publicznych i zaopatrzenia, tel. 061 8850 644

« Powrót do szczegółów zamówienia