Zamówienia publiczne

Przedmiot zamówienia:

Zakup i dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą aparatu do przeprowadzenia ww badań i systemu back-up.

Numer zamówienia:

350/111/2015

Zmodyfikowany załącznik nr 9 Opis parametrów technicznych analizatora/wymogi

Załącznik nr 9 do specyfikacji

Zakup i dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą aparatu przystosowanego do przeprowadzenia badań i systemem back-up.

OPIS PARAMETROW TECNICZNYCH ANALIZATORA/ WYMOGI

Lp. Warunki graniczne
Spełnienie wymaganego warunku
TAK /NIE Potwierdzenie spełnienia wymogu
wraz z podaniem numeru strony potwierdzającym spełnienie warunku.
( wypełnia Wykonawca)
1. Analizator fabrycznie nowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2015. TAK
2. Oferowany system musi być w pełni zautomatyzowany, czyli wykonywać samodzielnie całą procedurę badania od momentu wstawienia próby badanej do przesłania wyniku do komputera. TAK
3. System musi wykonywać badania w oparciu o technikę mikrotestów kolumnowych (mikrokolumny wypełnione odpowiednimi odczynnikami monoklonalnymi).
Podać nazwy klonów stosowanych odczynników monoklonalnych. TAK
4. Praca systemu automatycznego musi być zabezpieczona manualnym systemem back-up, kompatybilnym z oferowanym systemem głównym (te same odczynniki i materiały zużywalne). TAK
5. Analizator musi pracować w trybie wolnego dostępu (Random Access) oraz posiadać funkcję wykonywania badań pilnych (STAT). TAK
6. Na pokładzie analizatora powinien znajdować się magazyn odczynników i materiałów zużywalnych wyposażony w system bieżącego monitorowania i ostrzegania, w przypadku niewystarczającej ilości odczynników w stosunku do ilości zaplanowanych badań.
Wirówka o łącznej pojemności min. 20 kart. TAK
7. Pojemność prób badanych analizatora powinna wynosić minimum 40 próbek załadowanych jednocześnie. TAK
8. Wydajność analizatora musi wynosić około 350 testów (mikrokolumn) na godzinę.

Dopuszcza się analizator o wydajności minimalnej 230 testów (mikrokolumn) na godzinę. TAK
9. Wymagany jest wbudowany system kontroli jakości dla poszczególnych modułów analizatora (wirówki – kontrola prędkości wirowania, inkubatora – kontrola temperatury inkubacji, igły pipetującej – kontrola objętości pipetowania)
TAK
10. Minimalna objętość materiału niezbędna od wykonania badań, gwarantująca prawidłowe wykonanie 1,6 ml. TAK

11. Analizator wyposażony w funkcję automatycznego sporządzania zawiesiny krwinek czerwonych w naczyńkach jednorazowego użytku. TAK
12. Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia analizatora do używania zawierający przeciwciała anty-D (0,05 IU/ml), bądź anty-E, bądź Fya (zgodnie z zaleceniami IHiT). TAK
13. Jedna z trzech krwinek wzorcowych do wykrywania przeciwciał odpornościowych w PTA musi zawierać antygen Cw. TAK
14. Wszystkie odczynniki oraz sprzęt do badań (oprócz płynów systemowych) powinny pochodzić od jednego producenta.

Dopuszcza się aby pipeta do systemu back-up oraz materiał do codziennej kontroli jakości pochodziły od innego producenta pod warunkiem przeprowadzenia corocznej walidacji pipety i zagwarantowania odpowiedniej ilości materiału kontrolnego. TAK
15. Możliwość jednoczesnego wykonania badania z krwi pełnej i z przygotowanej poza układem analizatora zawiesiny roboczej krwinek czerwonych. TAK
16. Analizator archiwizujący obrazy kaset reakcyjnych wraz z nasileniem reakcji w postaci kolorowych zdjęć. TAK
17. Temperatura pokojowa do przechowywania wszystkich kaset. TAK
18. System usuwania odpadów stałych automatyczny, zabezpieczający użytkownika przed kontaktem z materiałem zakaźnym. TAK
19. Bezpłatne dostarczenie odpowiedniej ilości kaset i odczynników w celu przeprowadzenia badań dopuszczających analizator i system back-up do używania (zgodnie z przepisami IHiT). TAK
20. Walidacja zaoferowanego analizatora w trybie instalacyjnym, operacyjnym i procesowym również systemu back-up) z przedstawieniem raportu, zgodnie z zaleceniami IHiT. TAK
21. Przeszkolenie personelu w zakresie obsługi analizatora i systemu back-up. Ilość osób do przeszkolenia - 5 osób. Szkolenie uzupełniające 1 raz w roku. TAK
22. Możliwość wprowadzenia badań do analizatora bezpośrednio przez użytkownika, poza systemem informatycznym. TAK
23. Wymagane jest oprogramowanie niezbędne do prowadzenia dokumentacji pracowni serologii transfuzjologicznej i banku krwi zatwierdzone przez IHiT w języku polskim, zintegrowane z interfejsem analizatora oraz sprzęt komputerowy zapewniający jego prawidłowe funkcjonowanie. TAK
24. Oprogramowanie powinno zawierać wszystkie elementy związane z prowadzeniem i wydrukiem dokumentacji księgi grup krwi i prób zgodności serologicznej (wraz z kontrolą jakości), formułowaniem wyników badań w języku polskim, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi badań z zakresu serologii transfuzjologicznej. TAK
25. Wykonanie kopi bazy danych pracowni serologii transfuzjologicznej i banku krwi ze stosowanego obecnie przez Zamawiającego oprogramowania na koszt Wykonawcy. Zamawiający wykorzystuje obecnie oprogramowanie firmy Marcel S.A Stosowane programy to SeroNotes i Bank Krwi TAK
26. Dostarczenie oprogramowania pracowni serologii transfuzjologicznej i banku krwi kompatybilnego ze stosowanym obecnie przez Zamawiającego programem firmy Marcel S.A. Kompatybilność oznacza w szczególności dostarczenie oprogramowania o co najmniej takiej samej funkcjonalności jak stosowane obecnie przez Zamawiającego oprogramowanie. Zamawiający wykorzystuje obecnie oprogramowanie SeroNotes i Bank Krwi firmy Marcel S.A. TAK
27. Bezpłatne udostępnienie protokołów komunikacyjnych umożliwiających połączenie dostarczonego analizatora z siecią komputerową szpitala i z Szpitalnym Systemem Informatycznym Eskulap. Zamawiający wykorzystuje obecnie oprogramowanie SeroNotes i Bank Krwi firmy Marcel S.A. TAK
28. Zapewnienie kompatybilności i integracji systemu analizatora z oprogramowaniem pracowni serologii transfuzjologicznej i banku krwi oraz ze Szpitalnym Systemem Informatycznym „Eskulap” Zamawiającego na koszt Wykonawcy. TAK
29. Analizator i system komputerowy wyposażony w UPS. TAK
30. Zapewnienie dodatkowego doposażenia w przypadku konieczności instalacji analizatora na stole o określonych parametrach technicznych. TAK
31. Zapewnienie bezpłatnego serwisu analizatora, systemu back-up oraz systemu informatycznego przez okres umowy dzierżawy. TAK
32. Czas reakcji serwisu od momentu telefonicznego zgłoszenia przez użytkownika nie dłuższy niż 24 godziny w dni robocze. TAK
33. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim dostarczona w dniu instalacji analizatora. TAK
34. Karty charakterystyk stosowanych odczynników w języku polskim dostarczone wraz z pierwszą dostawą. Karty te muszą być aktualizowane w trakcie umowy, zgodnie z obowiązującymi przepisami. TAK
35. Dołączenie przy każdej dostawie ulotek odczynnikowych w języku polskim. Poinformowanie Zamawiającego odrębnym pismem o każdorazowej zmianie wprowadzonej do ulotek odczynnikowych. TAK
36. Aparat wyposażony w modem serwisowy. TAK
Niespełnienie warunków granicznych powoduje odrzucenie oferty.

Parametry oceniane

Lp.
Parametry oceniane

Kryterium oceny Opis oferowanych parametrów
Potwierdzenie wraz z podaniem numeru strony potwierdzającym spełnienie warunku.
( wypełnia Wykonawca)
1.
Automatyczne rozpoznawanie przez analizator skrzepów i zakorkowanych probówek.

Tak – 5 pkt.
Nie – 0 pkt.
2.
Czas ważności otwartych kaset na pokładzie analizatora.

Czas najdłuższy – 10 pkt.
Czas najkrótszy – 0 pkt.

3.
Analizator otwierający pojedyncze mikrokolumny w kasecie.

Tak – 5 pkt.
Nie – 0 pkt.
4.
Automatyczne wykonywanie kopii bezpieczeństwa przez analizator dla wszystkich wyników badań.

Tak – 10 pkt.
Nie – 0 pkt.

.....................................................
pieczątka firmy

.....................................................................
czytelny podpis lub pieczęć imienna osoby umocowanej do dokonywania czynności w imieniu Wykonawcy

« Powrót do szczegółów zamówienia