Zamówienia publiczne

Przedmiot zamówienia:

Zakup i dostawa opatrunków

Numer zamówienia:

350/44/2020

odpowiedzi na pytania + zmiana terminow

Poznań, dnia 2020-08-03
EZ/350/44/2020/……541………

Wg rozdzielnika - do uczestnikowi zainteresowanych

Dotyczy: przetarg nieograniczony na Zakup i dostawę opatrunków, znak sprawy 44/2020

ODPOWIEDZI NA PYTANIA + ZMIANA TERMINOW

Wielkopolskie Centrum Onkologii uprzejmie informuje, iż wpłynęły zapytania ·o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia do ww. postępowania, na które udzielamy odpowiedzi:

1. Czy Zamawiający w pozycjach 1-5 miał na myśli badania in vivo, in vitro potwierdzające działanie bakteriobójcze na szczepy bakterii MRSA, MRSE,PRSP,VRE?
Odp. Zamawiający dopuszcza potwierdzenie działania bakteriobójczego na MRSA, MRSE, VRE, PRSP w badaniach :
- prospektywne, randomizowane badania in vivo, lub
- prospektywne, randomizowane badania in vivo z udziałem ludzi, lub
- prospektywne, randomizowane badania in vitro.
Zamawiający dopuszcza badania kliniczne jak i przedkliniczne.
Badania winny być dołączone do oferty.

2. Czy Zamawiający w pozycji 1 dopuści materiał hemostatyczny o następujących parametrach:
Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym i mający zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego - udokumentowane jako dowód: prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznymi in vitro, które dostarczone jako dowód -poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24 h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar 5 cm x 7,5 cm?
Odp. Tak, dopuści.

3. Czy Zamawiający w pozycji 2 dopuści materiał hemostatyczny o następujących parametrach:
Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym i mający zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego - udokumentowane jako dowód: prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznymi in vitro, które dostarczone jako dowód -poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24 h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar 10 cm x 20 cm?
Odp. Tak, dopuści.

4. Czy Zamawiający w pozycji 3 dopuści materiał hemostatyczny o następujących parametrach:
Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gęsto tkanej (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym i mający zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego - udokumentowane jako dowód: prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznymi in vitro, które dostarczone jako dowód -poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24 h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Czas umożliwiający hemostazę: 2-8 minut. Rozmiar 7,5 x 10 cm?
Odp. Tak, dopuści.

5. Czy Zamawiający w pozycji 4 dopuści materiał hemostatyczny o następujących parametrach:
Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym i mający zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego - udokumentowane jako dowód: prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznymi in vitro, które dostarczone jako dowód -poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24 h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar 5 cm x 1,25 cm?
Odp. Tak, dopuści.

6. Czy Zamawiający w pozycji 5 dopuści materiał hemostatyczny o następujących parametrach: Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gęsto tkanej (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym i mający zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego - udokumentowane jako dowód: prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznymi in vitro, które dostarczone jako dowód -poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24 h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Czas umożliwiający hemostazę: 2-8 minut. Rozmiar 7,5 cm x 10 cm?
Odp. Tak, dopuści.
-------------------------------------------------------------------------
Pakiet 11 poz.1-4
Czy Zamawiający dopuści, aby badania na PRSP były udokumentowane w instrukcji używania producenta, a pozostałe szczepy w instrukcji oraz badaniach in-vitro?
Odp. Zamawiający dopuszcza potwierdzenie działania bakteriobójczego na MRSA, MRSE, VRE, PRSP w badaniach :
- prospektywne, randomizowane badania in vivo, lub
- prospektywne, randomizowane badania in vivo z udziałem ludzi, lub
- prospektywne, randomizowane badania in vitro.
Zamawiający dopuszcza badania kliniczne jak i przedkliniczne.
Badania winny być dołączone do oferty.

Pakiet 11 poz.1-5
Czy Zamawiający dopuści wartość pH 2,5-3,5?
Odp. Tak, dopuści

Pytania do SIWZ
Ze względu na fakt, iż przedmiotem niniejszego postępowania są między innymi produkty,
których obrót nie jest objęty obowiązkiem posiadania koncesji, zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu jej przedstawiania i zastąpienia oświadczeniem Wykonawcy.
Pozytywne rozpatrzenie naszej prośby pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej cenowo
Pytania do Umowy: Prosimy o dodanie do wzoru umowy poniższych zapisów:
Siła Wyższa
1. Żadna ze Stron Umowy nie będzie odpowiedzialna za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań wynikających z Umowy spowodowane przez okoliczności niewynikające z winy danej Strony, w szczególności za okoliczności traktowane jako Siła Wyższa.
2. Dla celów Umowy ''Siła Wyższa" oznacza zdarzenie zewnętrzne, pozostające poza kontrolą Stron oraz niewiążące się z zawinionym działaniem Stron, którego Strony nie mogły przewidzieć i które uniemożliwia proces realizacji Umowy. Takie zdarzenia obejmują w szczególności: wojnę, rewolucję, pożary, powodzie, epidemie, akty administracji państwowej itp.
3. W przypadku zaistnienia Siły Wyższej, Strona, której taka okoliczność uniemożliwia lub utrudnia prawidłowe wywiązanie się z jej zobowiązań, niezwłocznie powiadomi drugą Stronę o takich okolicznościach i ich przyczynie. Wówczas Strony niezwłocznie ustalą zakres, alternatywne rozwiązanie i sposób realizacji Umowy. Strona zgłaszająca okoliczności musi kontynuować realizację swoich zobowiązań wynikających z Umowy w takim stopniu, w jakim jest to możliwe i musi szukać racjonalnych środków alternatywnych dla realizowania zakresu, jaki nie podlega wpływowi Siły Wyższej.
4. Jeżeli Siła Wyższa, będzie trwała nieprzerwanie przez okres 180 dni lub dłużej, Strony mogą w drodze wzajemnego uzgodnienia rozwiązać Umowę bez nakładania na żadną ze Stron dalszych zobowiązań oprócz płatności należnych z tytułu prawidłowo wykonanych usług.
5. Stan Siły Wyższej powoduje odpowiednie przesunięcie terminów realizacji Umowy chyba, że Strony postanowiły inaczej.
Pytanie do umowy: Prosimy o dodanie do wzoru umowy poniższych zapisów:
1) Z uwagi na postępującą pandemię koronawirusa i związanymi z tym światowymi ograniczeniami w produkcji m. in. wyrobów medycznych oraz drastycznymi utrudnieniami w transporcie i logistyce, czego na etapie prowadzenia postępowania przetargowego Strony nie były w stanie przewidzieć, istnieje realne ryzyko, że określony w umowie termin realizacji dostaw cząstkowych przedmiotu umowy może nie zostać dotrzymany. Jednocześnie brak jest możliwości określenia orientacyjnego terminu zakończenia/ustania obecnej sytuacji,
2) Strony ustaliły, że celem zapewnienia realizacji umowy nr ………………… zasadnym jest czasowe odstąpienia przez Strony od sztywnego respektowania terminów realizacji dostaw cząstkowych określonych w Umowie oraz konieczności naliczania kar umownych w przypadku niedotrzymania tych terminów.
Odp. Tak, Zamawiający wprowadził - w korespondencji z dnia 24-07-2020 -ldz. 512 - do projektu umowy paragraf dotyczący siły wyższej o brzmieniu:
§ 9
Siła Wyższa
1. Strony umowy zgodnie z postanawiają, że nie są odpowiedzialne za skutki wynikające z działania siły wyższej, w szczególności pożaru, powodzi, ataku terrorystycznego, klęsk żywiołowych, zagrożeń epidemiologicznych, a także innych zdarzeń, na które strony nie mają żadnego wpływu i których nie mogły uniknąć bądź przewidzieć w chwili podpisania umowy (siła wyższa).
2. Strona umowy, u której wyniknęły utrudnienia w wykonaniu umowy wskutek działania siły wyższej, jest obowiązana do bezzwłocznego poinformowania drugiej strony o wystąpieniu i ustaniu działania siły wyższej. Zawiadomienie to określa rodzaj zdarzenia, jego skutki na wypełnianie zobowiązań wynikających z Umowy, zakres asortymentu, którego dotyczy, i środki przedsięwzięte, aby te konsekwencje złagodzić.
3. Strona, która dokonała zawiadomienia o zaistnieniu działania siły wyższej, jest zobowiązana do kontynuowania wykonywania swoich zobowiązań wynikających z Umowy, w takim zakresie, w jakim jest to możliwe, jak również jest zobowiązana do podjęcia wszelkich działań zmierzających do wykonania przedmiotu umowy, a których nie wstrzymuje działanie siły wyższej.
4. Obowiązki, których Strona nie jest w stanie wykonać na skutek działania siły wyższej, na czas działania siły wyższej ulegają zawieszeniu, tzn. w czasie działania siły wyższej ww. obowiązki nie są wykonywane, a terminy ich wykonania ulegają przedłużeniu o okres działania siły wyższej. W czasie istnienia utrudnień w wykonaniu umowy na skutek działania siły wyższej w szczególności nie nalicza się przewidzianych kar umownych ani nie obciąża się drugiej strony umowy kosztami zakupów interwencyjnych.
5. W przypadku, gdy utrudnienia w wykonaniu umowy na skutek działania siły wyższej utrzymują się dłużej niż trzy miesiące od czasu stwierdzenia wystąpienia siły wyższej, każda ze stron może rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym w części objętej działaniem siły wyższej. Rozwiązanie umowy ze skutkiem natychmiastowym następuje w formie pisemnej pod rygorem nieważności.
------------------------------------------------------------------------
Pakiet nr 11
1. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie gazy hemostatycznej o niskim pH 2,5-3,5, dzięki czemu wykazuje ona szerokie działanie bakteriobójcze przeciwko 40 typom bakterii gram (+) i gram (-), m.in. na MRSA, MRSE, VRE, PRSP oraz Klebsiella pneumonie, która jest przyczyną około 8% zakażeń szpitalnych.
Odp. Tak, zamawiający dopuszcza.
2. Czy w trosce o dobro i zdrowie pacjenta Zamawiający wymaga, aby wyroby hemostatyczne posiadały w instrukcji użytkowania wskazanie do stosowania w neurochirurgii? Potwierdzenie parametrów w instrukcji użytkowania jest istotne z tego względu, że treść instrukcji jest aprobowana przez jednostkę certyfikującą, która prowadzi nadzór nad produktem i przyznaje znak CE. Instrukcja stanowi również dokument, który obowiązkowo należy przedłożyć w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Odp. Tak, zamawiający dopuszcza potwierdzenie zastosowania proponowanego wyrobu w neurochirurgii.
3. Czy Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą instrukcji użytkowania produktu w celu potwierdzenia, że zaoferowany asortyment spełnia wymogi Zamawiającego?
Odp. Zamawiający nie wymaga dołączenia instrukcji użytkowania. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania oferenta do uzupełnienia oferty o w/w instrukcję.

Pakiet nr 3 poz. 1-2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie tamponów donosowych o następujących
parametrach:
Proponowany przez nas tampon donosowy składa się z rozprężalnej gąbki ( alkohol poliwinylowy PVA) oraz sznurka. Gąbka może się rozprężyć w celu wytworzenia odpowiedniej kompresji na powierzchni rany i doprowadzenia do fizycznej hemostazy za pomocą kompresji. Cechy:
• wielorakie działanie hemostatyczne, szybko zatrzymuje krwawienie
• unikalna struktura, skuteczniejsze komponenty
• miękka gąbka zapewnia równorzędne wzmocnienie i ucisk
• utrzymuje wilgoć w otoczeniu rany, przyspiesza gojenie rany
• nie przykleja się, zmniejsza możliwość wystąpienia urazu wtórnego
• łatwość w posługiwaniu się
• bezbolesna aplikacja i usuwanie
• bezpieczny, bez występowania skutków ubocznych
• sznureczek
Odp. Tak, zamawiający wyraża zgodę.
Pakiet nr 3 poz. 3
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie tamponów donosowych o następujących
parametrach:
Proponowany przez nas tampon donosowy składa się z rozprężalnej gąbki ( alkohol poliwinylowy PVA) oraz sznurka. Gąbka może się rozprężyć w celu wytworzenia odpowiedniej kompresji na powierzchni rany i doprowadzenia do fizycznej hemostazy za pomocą kompresji. Cechy:
• wielorakie działanie hemostatyczne, szybko zatrzymuje krwawienie
• unikalna struktura, skuteczniejsze komponenty
• miękka gąbka zapewnia równorzędne wzmocnienie i ucisk
• utrzymuje wilgoć w otoczeniu rany, przyspiesza gojenie rany
• nie przykleja się, zmniejsza możliwość wystąpienia urazu wtórnego
• łatwość w posługiwaniu się
• bezbolesna aplikacja i usuwanie
• bezpieczny, bez występowania skutków ubocznych
• sznureczek
• rurka oddechowa
Odp. Tak, zamawiający dopuszcza.
Pakiet nr 3 poz. 3
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie tamponów donosowych w rozmiarze 8 x 2 x 1,5cm. Tak mała różnica nie wpływa na jakość ani użytkowania tamponów.
Odp. Tak, zamawiający dopuszcza.
Pakiet nr 3 poz. 4-5
Zwracamy się z prośba o wydzielenie ww. produktów do osobnego pakietu. Wydzielenie ww. pozycji spowoduje dopuszczenie innych firm do udziału oraz zaproponowanie konkurencyjnych cen przy jakości wymaganej przez Zamawiającego. Obecny kształt pakietu ogranicza możliwość złożenia oferty przez jednego producenta.
Odp. Tak, zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 4 pozycji 4 i 5.
Z pozycji 4,5 tworzy się pakiet nr 17.
------------------------------------------------------------------------
Pytanie nr 1 dotyczy pakietu 11 pozycja 1 :
W kolumnie drugiej „NAZWA„ dla pozycji 1 Zamawiający podał opis opatrunku hemostatycznego :
„Hemostatyczny opatrunek wykonany z materiału pochodzenia roślinnego (otrzymywany poprzez
utlenianie odpowiedniej forma celulozy, regenerowana celuloza) wchłaniający się całkowicie w ciągu
7-14dni o wymiarach: 7,5cmx5cm
wartość pH poniżej 3, potwierdzone w badaniach, działanie bakteriobójcze na MRSA, MRSE i VRE,
PRSP ”
Wykonawca zwraca uwagę, że powyższy zapis może stanowić podstawę do unieważnienia
postępowania w przedmiotowym Pakiecie na zasadzie art. 93 ust. 1 pkt. 7 ustawy, bowiem złożone
oferty będą nieporównywalne, a świadczenie wykonawcy niedookreślone.
Jednocześnie powołując się na sformułowaną w art. 7 ust. 1 ustawy zasadę zachowania konkurencji i
równego traktowania wykonawców wnosimy o dopuszczenie możliwości zaoferowania opatrunku
hemostatycznego o parametrach nieznacznie różnych od wymaganych, nie wpływających na
funkcjonalność :
„Gaza hemostatyczna wykonana z materiału pochodzenia roślinnego (100% utleniona celuloza),
całkowicie biodegradowalna w organizmie człowieka do 4 tygodni, o wymiarach: 7cm x 5cm z niskim
pH wynoszącym 2-4, wykazującym działanie bakteriobójcze – nieudokumentowane badaniami. O
niskiej zawartości endotoksyn.ytanie 1 dotyczy pakietu 11 pozycja 1.
Odp. Nie, nie dopuści. Zamawiający nie dopuści opatrunku hemostatycznego nieposiadającego badań dokumentujących działanie bakteriobójcze na MRSA, MRSE, VRE, PRSP. Dodatkowo zamawiający rozszerza wartość pH do 3,5. Biodegradowalność została określona na 7-14 dni, a wartość proponowana przez oferenta to 28 dni.

Pytanie nr 2 dotyczy pakietu 11 pozycja 2 :
W kolumnie drugiej „NAZWA„ dla pozycji 2 Zamawiający podał opis opatrunku hemostatycznego :
„Hemostatyczny opatrunek wykonany z materiału pochodzenia roślinnego (otrzymywany poprzez
utlenianie odpowiedniej forma celulozy, regenerowana celuloza) wchłaniający się całkowicie w ciągu
7-14dni o wymiarach: 10cmx20cm wartość pH poniżej 3, potwierdzone w badaniach, działanie
bakteriobójcze na MRSA, MRSE i VRE, PRSP ”
Wykonawca zwraca uwagę, że powyższy zapis może stanowić podstawę do unieważnienia
postępowania w przedmiotowym Pakiecie na zasadzie art. 93 ust. 1 pkt. 7 ustawy, bowiem złożone
oferty będą nieporównywalne, a świadczenie wykonawcy niedookreślone.
Jednocześnie powołując się na sformułowaną w art. 7 ust. 1 ustawy zasadę zachowania konkurencji i
równego traktowania wykonawców wnosimy o dopuszczenie możliwości zaoferowania opatrunku
hemostatycznego o parametrach nieznacznie różnych od wymaganych, nie wpływających na
funkcjonalność :
„Gaza hemostatyczna wykonana z materiału pochodzenia roślinnego (100% utleniona celuloza),
całkowicie biodegradowalna w organizmie człowieka do 4 tygodni, o wymiarach:10cm x 20cm z
niskim pH wynoszącym 2-4, wykazującym działanie bakteriobójcze – nieudokumentowane badaniami.
O niskiej zawartości endotoksyn.
Odp. Nie, nie dopuści. Zamawiający nie dopuści opatrunku hemostatycznego nieposiadającego badań dokumentujących działanie bakteriobójcze na MRSA, MRSE, VRE, PRSP. Dodatkowo zamawiający rozszerza wartość pH do 3,5. Biodegradowalność została określona na 7-14 dni, a wartość proponowana przez oferenta to 28 dni.

Pytanie nr 3 dotyczy pakietu 11 pozycja 3:
W kolumnie drugiej „NAZWA„ dla pozycji 3 Zamawiający podał opis opatrunku hemostatycznego :
„ Hemostatyczny opatrunek wykonany z materiału pochodzenia roślinnego (otrzymywany poprzez
utlenianie odpowiedniej forma celulozy, regenerowana celuloza) wchłaniający się całkowicie w ciągu
7-14dni o wymiarach: 7,5cmx10cm wartość pH poniżej 3, potwierdzone w badaniach, działanie
bakteriobójcze na MRSA, MRSE i VRE, PRSP ”
Wykonawca zwraca uwagę, że powyższy zapis może stanowić podstawę do unieważnienia
postępowania w przedmiotowym Pakiecie na zasadzie art. 93 ust. 1 pkt. 7 ustawy, bowiem złożone
oferty będą nieporównywalne, a świadczenie wykonawcy niedookreślone.
Jednocześnie powołując się na sformułowaną w art. 7 ust. 1 ustawy zasadę zachowania konkurencji i
równego traktowania wykonawców wnosimy o dopuszczenie możliwości zaoferowania opatrunku
hemostatycznego o parametrach nieznacznie różnych od wymaganych, nie wpływających na
funkcjonalność :
„Gaza hemostatyczna wykonana z materiału pochodzenia roślinnego (100% utleniona celuloza),
całkowicie biodegradowalna w organizmie człowieka do 4 tygodni, o wymiarach:7 cm x 10cm z niskim
pH wynoszącym 2-4, wykazującym działanie bakteriobójcze – nieudokumentowane badaniami. O
niskiej zawartości endotoksyn.
Odp. Nie, nie dopuści. Zamawiający nie dopuści opatrunku hemostatycznego nieposiadającego badań dokumentujących działanie bakteriobójcze na MRSA, MRSE, VRE, PRSP. Dodatkowo zamawiający rozszerza wartość pH do 3,5. Biodegradowalność została określona na 7-14 dni, a wartość proponowana przez oferenta to 28 dni.

Pytanie nr 4 dotyczy pakietu 11 pozycja 4:
W kolumnie drugiej „NAZWA„ dla pozycji 4 Zamawiający podał opis opatrunku hemostatycznego :
„Hemostatyczny opatrunek wykonany z materiału pochodzenia roślinnego ((100% utleniona
celuloza)wchłaniający się całkowicie w ciągu 7-14dni o wymiarach: 5cmx1,25cm wartość pH poniżej
3, ”
Wykonawca zwraca uwagę, że powyższy zapis może stanowić podstawę do unieważnienia
postępowania w przedmiotowym Pakiecie na zasadzie art. 93 ust. 1 pkt. 7 ustawy, bowiem złożone
oferty będą nieporównywalne, a świadczenie wykonawcy niedookreślone.
Jednocześnie powołując się na sformułowaną w art. 7 ust. 1 ustawy zasadę zachowania konkurencji i
równego traktowania wykonawców wnosimy o dopuszczenie możliwości zaoferowania opatrunku
hemostatycznego o parametrach nieznacznie różnych od wymaganych, nie wpływających na
funkcjonalność :
„Gaza hemostatyczna wykonana z materiału pochodzenia roślinnego (100% utleniona celuloza),
całkowicie biodegradowalna w organizmie człowieka do 4 tygodni, o wymiarach: 5 cm x 1,25cm z
niskim pH wynoszącym 2-4, wykazującym działanie bakteriobójcze – nieudokumentowane badaniami.
O niskiej zawartości endotoksyn.
Odp. Nie, nie dopuści. Zamawiający nie dopuści opatrunku hemostatycznego nieposiadającego badań dokumentujących działanie bakteriobójcze na MRSA, MRSE, VRE, PRSP. Dodatkowo zamawiający rozszerza wartość pH do 3,5. Biodegradowalność została określona na 7-14 dni, a wartość proponowana przez oferenta to 28 dni.

Pytanie 5 dotyczy pakietu 11 pozycja 5.
W kolumnie drugiej „NAZWA„ dla pozycji 5 Zamawiający podał opis opatrunku hemostatycznego:
„Materiał hemostatyczny z regenerowanej utlenionej celulozy, o bardzo gęstym utkaniu, czas
hemostazy 2-6 min, pH 2-3,5 potwierdzone w badaniach, działanie bakteriobójcze na MRSA, MRSE i
VRE udokumentowane badaniami, rozmiar 7,6 x 10,2cm typu SURGICEL 1943 GB NU-KNIT ”
Wykonawca zwraca uwagę, że powyższy zapis może stanowić podstawę do unieważnienia
postępowania w przedmiotowym Pakiecie na zasadzie art. 93 ust. 1 pkt. 7 ustawy, bowiem złożone
oferty będą nieporównywalne, a świadczenie wykonawcy niedookreślone.
Jednocześnie powołując się na sformułowaną w art. 7 ust. 1 ustawy zasadę zachowania konkurencji i
równego traktowania wykonawców wnosimy o dopuszczenie możliwości zaoferowania opatrunku
hemostatycznego o parametrach nieznacznie różnych od wymaganych, nie wpływających na
funkcjonalność :
„Gaza hemostatyczna wykonana z materiału pochodzenia roślinnego (100% utleniona celuloza),
idealna do ciężkich krwotoków, wyższa gęstość większa powierzchnia kontaktu i większa pojemność
całkowicie biodegradowalny w organizmie człowieka do 4 tygodni, o wymiarach: 7 cm x 10 cm z
niskim pH wynoszącym 2-4, wykazującym działanie bakteriobójcze – nieudokumentowane badaniami.
O niskiej zawartości endotoksyn.
Odp. Nie, nie dopuści. Zamawiający nie dopuści opatrunku hemostatycznego nieposiadającego badań dokumentujących działanie bakteriobójcze na MRSA, MRSE, VRE, PRSP. Wymaga, aby wartość pH nie przewyższała 3,5.
Dodatkowo czas hemostazy został określony na poziomie 2-6 min. ( rozszerzony do 8 min.), a z opisu zamawiającego „ … idealna do ciężkich krwotoków, wyższa gęstość większa powierzchnia kontaktu i większa pojemność ”, zamawiający nie może ustalić czasu hemostazy.

Pytanie nr 6
W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o merytoryczne uzasadnienie decyzji Zamawiającego
W każdej odpowiedzi na poszczególne zapytania zamawiający zawarł merytoryczne uzasadnienie stosownie do zadanego pytania.
-------------------------------------------------------------------------
Ustala się nowe terminy postepowania
• Termin składania ofert do dnia 14-08-2020 do godz. 9.00
• Termin otwarcia ofert w dniu 14-08-2020 o godz. 10.00

Z poważaniem,
Mgr inż. Magdalena Kraszewska

Zastępca Dyrektora ds. ekonomicznych

« Powrót do szczegółów zamówienia