Zamówienia publiczne

Przedmiot zamówienia:

Zakup i dostawa podłoży i testów do badań mikrobiologicznych.

Numer zamówienia:

/126/2009

odp na pytania

1
Poznań, dnia 30-10-2009
EZ/ …6302/2... /2009
Wg rozdzielnika:
Do wszystkich uczestników postępowania o zamówienie publiczne.
Dotyczy: przetargu nieograniczonego nr 126/2009 – podłoŜa i testy dla badań
bakteriologicznych.
ODPOWIEDZI NA PYTANIA.
Wielkopolskie Centrum Onkologii uprzejmie informuje, iŜ wpłynęły pytania do
specyfikacji istotnych warunków zamówienia, na które udzielamy odpowiedzi:
PYTANIE: W nawiązaniu do odpowiedzi z dnia 28.10.2009r ponawiamy prośbę o
uznanie za ważne jeśli Wykonawca dołączy do oferty dokumenty dopuszczające
oferowany asortyment do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 20.04.2004 r o wyrobach
medycznych? Zamawiający w siwz wymienia dokumenty jakie należy złożyć jeżeli
oferowany produkt został sklasyfikowany zgodnie z ustawą w kategorii klas. Wyżej
wymieniona ustawa dzieli produkty min. na klasy (I, IIa, IIb, III, itp), wyroby medyczne
do diagnostyki in vitro (wykaz A i B, wyroby do samodzielnego stosowania oraz
pozostałe) – o których Zamawiający nie wspomniał w SIWZ. Precyzujemy poprzednie
zapytanie, oferowane przez naszą firmę wyroby są wyrobami medycznymi do
diagnostyki in vitro spoza wykazu A i B, które posiadają deklarację zgodności CE
producenta zgodną z dyrektywą 98/79/CE dotyczy części I pozycji 1-5; cz. II pozycji 1-5;
cz. IV Podłoża w butelkach pozycji 1; cz. Podłoża w probówka IV pozycji1-4; cz. V poz.
1-3 lub produktami do ogólnego użytku laboratoryjnego, które nie zostały
zakwalifikowane przez wytwórcę jako wyroby medyczne dotyczy części III pozycji 1.
(jeśli dany produkt nie został przez Wytwórcą zakwalifikowany jako wyrób medyczny
w związku z powyższym ustawy nie stosuje się i polskie prawo nie narzuca żadnych
dokumentów rejestracji)
Odpowiedź”
Zamawiający wyraŜa zgodę na dołączenie do oferty dokumentów dopuszczających
wyroby oferowane przez wykonawcę do obrotu zgodnie z postanowieniami Ustawy o
wyrobach medycznych. W szczególności wykonawca winien załączyć dla wyrobów
medycznych do diagnostyki in vitro:
a. odpowiednią deklarację zgodności CE producenta zgodną z dyrektywą
98/79/CE dla wyrobów medycznych in vitro,
2
b. świadectwo rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, bądź inne
zaświadczenie waŜne w okresie przejściowym do 31.12.2005
poświadczające dopuszczenie produktu do obrotu na rynek
Rzeczpospolitej Polskiej oraz, Ŝe jest on bezpieczny w uŜyciu dla
personelu medycznego jak i pacjentów
c. oświadczenie o zakwalifikowaniu danego wyrobu przez wytwórcę jako
niebędącego wyrobem medycznym w rozumieniu Ustawy o wyrobach
medycznych.
Pytanie: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złoŜenie ofert do poszczególnych grup produktów
oznaczonych cyfrą rzymską: I, II, III, IV itd. jak do poszczególnych pakietów?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający podzielił juŜ zamówienie na pakiet 1 i pakiet 2. Pakiet zawiera
wszystkie wymagane podłoŜa. Zamawiający wymaga, aby wszystkie podłoŜa były jednego
producenta i nie wyraŜa zgody na podział pakietu 1.
Pytanie: Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie Testów Bakteriologicznych i agaru
Drygalskiego do oddzielnych pakietów?
Odpowiedź: Pismem z dnia 29.10.2009 r. nr EZ/6302/1/2009 Zamawiający podzielił juŜ
zamówienie na pakiet 1 i pakiet 2.
Dla zobrazowania podajemy jeszcze raz zawartość poszczególnych pakietów:
Pakiet 1.
I. PodłoŜa na płytkach Petriego (średnica 90mm):
1.Agar Columbia z 5% krwią baranią 8000 szt.
2. Agar Schaedlera z 5% krwią baranią 250 szt.
3.PodłoŜa czekoladowa do hodowli Haemophilus spp 1200 szt
4.PodłoŜe wybiórcze dla enterokoków 800 szt.
5.Agar Muller Hintona 3500 szt.
II. PodłoŜa chromogenne na płytkach Petriego (średnica 90mm):
1. Do ilościowej hodowli bakterii z moczu 6000 szt.
2.Do rozróŜniania gatunków z rodzaju Pseudomonas 700 szt.
3.Do rozróŜniania gatunków z rodzaju Candida 800 szt.
4.Do identyfikacji szczepów VRE 60 szt.
5.Do wykrywania szczepów ESBL(+) 100 szt.
III. Columbia agar z 5% krwią baranią na płytkach odciskowo - kontaktowych (średnica 60mm)
400 szt.
IV. PodłoŜa w butelkach o pojemności 200ml (ew.250ml)
1.Agar Drygalskiego 210szt.
V. PodłoŜa w probówkach:
1. Bulion mózgowo-sercowy 2400szt.
2. Bulion Schaedlera z 0,2% agaru z wit.K3 2000szt.
3. Bulion z seleninem F 60szt.
3
4. Agar Sabourod z gentamycyną i chloramfenikolem 80szt.
Pakiet 2.
VI. Testy bakteriologiczne
1. Test aglutynacji szkiełkowej do identyfikacji Staphylococcus aureus -350 oznaczeń
2. Test aglutynacji szkiełkowej do identyfikacji paciorkowców beta -hemolizujących -300 oznaczeń
3. Testy do wykrywania katalazy -200 oznaczeń
Pytanie: Czy Zamawiający dopuści poŜywkę w probówkach agar Sabouraud bez gentamycyny, ale
z chloramfenikolem?
Odpowiedź: Nie, zamawiający wymaga „z” gentamycyną.
Z powaŜaniem,
…………………………..
Sprawę prowadzi - Katarzyna Witkowska Dz. Zamówień publicznych i zaopatrzenia 61/
88 50 643

« Powrót do szczegółów zamówienia